Seminare ausschließlich für Firmenkunden
EU - MDR
Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR)
Praktiker - Seminar für Inhaber und Mitarbeiter von Sanitätshäusern und Orthopädieschuhmachern.
Das Seminar gibt Ihnen einen Überblick zu den Anforderungen der MDR, die bereits seit dem 25. Mai 2017 in Kraft getreten ist und nach einer dreijährigen Übergangszeit zum Geltungsbeginn ab dem 26. Mai 2020 verpflichtend anzuwenden ist.
Am 25. Mai 2020 endet die dreijährige Übergangsfrist, innerhalb derer die Zertifizierung von Medizinprodukten nach altem wie auch nach dem neuem Recht gültig ist.
Ab dem 26. Mai 2020 müssen alle Hersteller beim erstmaligen Inverkehrbringen von Medizinprodukten ein EG-Zertifikat nach der neuen MDR vorlegen.
1. Allgemeine Pflichten der Hersteller
2. Allgemeine Pflichten der Händler
3. Verantwortliche Personen zur Einhaltung der Regulierungsvorschriften
4. Besonderheiten für Sanitätshäuser und Orthopädieschuhmacher
5. Überwachung nach dem Inverkehrbringen
6. Risikomanagement
7. Klinische Bewertung
8. Praktische Beispiele und Umsetzungshilfen
Abschließend bleiben genügend Zeit zur Diskussion und Ihre offenen Fragen
Referenten
Rechtsanwälte Torsten Bornemann & Burkhard Goßens